兰州GxP合规数据防篡改解决方案
全流程有效防混淆：无论是在外部流通还是在内部生产环节都能做到牢牢把握关键检查项，避免混淆
全流程行为可追溯：无论是外部流通还是在内部生产环节所有记录的数据和操作都能有效记录下来做到全程数据和操作可追溯，对于提高后期的运行效率和质量回顾都是很好的参考
全流程数据防篡改：所有操作数据一旦经过双签名后无法更改，有效避免数据的防篡改，提高计算机化系统的合规性
携远信息CAR-T药品追溯解决方案
水清石见，溯得其源
如何保证解决方案的使用效果？兰州GxP合规数据防篡改解决方案许多 LIMS 用户在受监管的环境中工作，必须遵循 21 CFR Part 11、GAMP 和
ISO 17025 等标准。无论实验室的职能是什么，数据完整性都是一个关键考虑
因素，因此，在受监管环境和非 GMP 环境中工作的分析员将极大受益于
SampleManager 中可完全配置的审计功能：
• ***控制对数据审查和批准功能的访问权限
• 系统超时和密码检查
• 丰富的文档版本控制功能
• 精密的样品监管和偏差管理
• 针对任何系统操作配置安全的电子签名
• 记录任何事件及其执行者，以及日期、时间戳和更改原因 安徽合规解决方案介绍使用解决方案时要注意些什么呢？
上海携远信息技术有限公司（以下简称”携远”）坐落于上海市普陀区天地软件园高新技术园区，是一家业内**的IT信息系统咨询、数据中心集成和大数据云服务提供商，专注于医药、物流、游戏等商业领域。
业务描述：
携远成立于2007年，主营业务涉及商用硬件服务器及存储等硬件产品的销售及实施，虚拟化业务架构的咨询设计及实施服务，数据中心及网络安全的咨询评估及服务，软件开发和大数据咨询服务等
资质认证：
自2013年从一家产品销售型公司转型为一家提供解决方案及IT咨询服务的技术型公司以来，年销售额已超过一个亿。
总销售额：
公司拥有ISO9000系列认证体系，三级系统集成资质等证书，多年被客户评为* jia服务公司。
FDA-数据完整性和GMP符合性**
2018年12月12日美国FDA发布了行业指南《Data Integrity and Compliance With Drug
CGMP》数据完整性和GMP符合性**
FDA如何使用§ 211.68(b)中的术语“备份”？
FDA使用§ 211.68(b)中的术语“备份”用来指在整个记录保存期间安全地保存的原始数据的真实有效副本（例如，§211.180）。
备份文件应包含数据（包括相关元数据），并应以原始格式或与原始格式兼容的格式保存。
电子拷贝能否作为纸质或电子记录的准确复制品？
可以。电子拷贝可以作为纸质或电子记录的真实副本，前提是该拷贝中保存了原始记录的内容和内涵，其中应包括重现CGMP活动所需的所有
元数据以及原始记录的静态或动态属性。
这里应不与在正常计算机使用过程中产生并暂时保存的以用于灾难性的恢复（如计算机崩溃或者中断）的备份副本所混淆。这种临时备份不满足
§211.68(b)中关于保留备份数据的要求 如何确保解决方案可以正常工作？
携远信息数据中心建设方案可针对不同规模企业按需设计，给出**适合性价比比较高的解决方案。整个方案前期需求调研准确***，
实施方案细致到位，项目实施完全按照携远内部项目 SOP 流程。解决方案中所选的设备和产品均是业内经过多次论证实施的比较好
实践，同时实施工程师也是超过 5 年以上的拥有丰富经验的高级工程师。选择携远信息数据中心方案能够有效帮助用户解决选型
难，价格贵，实施费心的问题。真正协助用户，站在用户的角度考虑问题，达到选的省心，用的安心，运行放心的目的。 针对此
次中谷物流的数据中心建设，经过充分的沟通和调研。按照比较符合用户的选型得出了**终方案。 解决方案的种类有哪些？深圳GxP合规数据防篡改解决方案报价
解决方案故障解决方法有哪些？兰州GxP合规数据防篡改解决方案
上海携远拥有经验丰富的技术与销售团队，包括DELL、EMC、CISCO、SANGFOR等各个主流系统、网络平台的技术认证**和产品顾问，有足够的信息渠道和技术能力为客户提供产品销售咨询、以及各种平台的软硬件技术服务。其中的技术**与产品顾问更是业界**，均有十年以上原厂服务背景或前列公司服务经验。因为深谙服务之道，故我们把对IT专业服务的执着变成您的辉煌成就。我们秉持如下坚定的信念，这些信念是指导我们的行动及处理各种关系的准则。兰州GxP合规数据防篡改解决方案
上海携远信息技术有限公司致力于数码、电脑，是一家服务型公司。公司业务分为GxP信息系统，IT基础架构，信息安全，大数据人工智能平台等，目前不断进行创新和服务改进，为客户提供良好的产品和服务。公司注重以质量为中心，以服务为理念，秉持诚信为本的理念，打造数码、电脑良好品牌。上海携远秉承“客户为尊、服务为荣、创意为先、技术为实”的经营理念，全力打造公司的重点竞争力。