兰州医药行业MES解决方案应用
携远信息数据防篡改解决方案是专门针对生命科学领域GxP合规数据可靠性要求,对于合规数据的新建,修改,复制,删除的全生命周期管控的一体化解决方案。数据宝提供了完整的软硬一体的解决方案,提供了完全托管式的服务模式。让用户完全不用操心任何的使用和维护问题,同时又能达到数据无修改,不可删除,同时又能自动生成日志的目的。整体方案具有:成本低、上线快、免维护的特点。
携远信息 数据防篡改(FenceDI数据宝):
简单合规免维护
解决方案的使用技巧?兰州医药行业MES解决方案应用标准化企业 LIMS 的价值
SampleManager 一直作为全球解决方案,既可以部署在多个位置,也可以部署
到不同类型的实验室(如生产、研发等)。作为一个标准化的 LIMS,它具有
以下***优势:
• 降低技术支持和维护、减少系统管理并简化培训
• 需要较少的系统和供应商关系
• 多语言系统、角色/位置相关视图以及常用功能的工具栏
• 更轻松地在整个公司内共享信息和协作
• 更顺利地与各实验室仪器和企业系统集成
• 能够回报先前投资和后续客户投入的升级方案 天津电子数据可靠性解决方案应用解决方案的工作原理是什么?解答来了。
上海携远信息技术有限公司(以下简称”携远”)坐落于上海市普陀区天地软件园高新技术园区,是一家业内**的IT信息系统咨询、数据中心集成和大数据云服务提供商,专注于医药、物流、游戏等商业领域。
业务描述:
携远成立于2007年,主营业务涉及商用硬件服务器及存储等硬件产品的销售及实施,虚拟化业务架构的咨询设计及实施服务,数据中心及网络安全的咨询评估及服务,软件开发和大数据咨询服务等
资质认证:
自2013年从一家产品销售型公司转型为一家提供解决方案及IT咨询服务的技术型公司以来,年销售额已超过一个亿。
总销售额:
公司拥有ISO9000系列认证体系,三级系统集成资质等证书,多年被客户评为* jia服务公司。
FDA-数据完整性和GMP符合性**
2018年12月12日美国FDA发布了行业指南《Data Integrity and Compliance With Drug
CGMP》数据完整性和GMP符合性**
FDA如何使用§ 211.68(b)中的术语“备份”?
FDA使用§ 211.68(b)中的术语“备份”用来指在整个记录保存期间安全地保存的原始数据的真实有效副本(例如,§211.180)。
备份文件应包含数据(包括相关元数据),并应以原始格式或与原始格式兼容的格式保存。
电子拷贝能否作为纸质或电子记录的准确复制品?
可以。电子拷贝可以作为纸质或电子记录的真实副本,前提是该拷贝中保存了原始记录的内容和内涵,其中应包括重现CGMP活动所需的所有
元数据以及原始记录的静态或动态属性。
这里应不与在正常计算机使用过程中产生并暂时保存的以用于灾难性的恢复(如计算机崩溃或者中断)的备份副本所混淆。这种临时备份不满足
§211.68(b)中关于保留备份数据的要求 解决方案给我们生活中带来了哪些便利?
报告
可以从 SampleManager 中轻松提取数据和信息,并以清晰简洁的格式(可以
根据特定用户需求进行配置的模板)显示可执行信息。可以自动生成报告,并
将其发送到多个目标位置或各利益相关方。
数据可视化
可以按图形方式显示 SampleManager 中存储的任何信息:
• 图谱上的采样点
• 实验室中的各个位置,对于环境监控非常有用
• 生产过程中的关键点
点的大小和颜色可用于表示数据的情况,例如超标的结果或超出趋势的结果。
这样就可以快速显示过程的运行状况,并快速确定任何问题或潜在问题,以便
采取措施来调查或纠正问题。
仪表盘
用户也可以通过使用 SampleManager 中的任何数据生成仪表盘:
• 根据特定角色,为用户提供相关信息和关键绩效指标的个性化展示
• 以各种格式显示,包括图形、图表、表格和图谱
• 用户可以深度挖掘动态环境中的实时数据点 好的解决方案都有什么特点?重庆质量文件管理系统解决方案定制
携远信息生产设计的解决方案详解,可以了解一下。兰州医药行业MES解决方案应用
许多 LIMS 用户在受监管的环境中工作,必须遵循 21 CFR Part 11、GAMP 和
ISO 17025 等标准。无论实验室的职能是什么,数据完整性都是一个关键考虑
因素,因此,在受监管环境和非 GMP 环境中工作的分析员将极大受益于
SampleManager 中可完全配置的审计功能:
• ***控制对数据审查和批准功能的访问权限
• 系统超时和密码检查
• 丰富的文档版本控制功能
• 精密的样品监管和偏差管理
• 针对任何系统操作配置安全的电子签名
• 记录任何事件及其执行者,以及日期、时间戳和更改原因 兰州医药行业MES解决方案应用
上海携远信息技术有限公司总部位于中江路879号天地软件园5号楼2A,是一家从事信息技术、网络技术、计算机技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,计算机系统集成,软件开发,电脑安装、维修,计算机软硬件及配件的销售,商务咨询、市场信息咨询与调查,计算机的生产、组装。的公司。公司自创立以来,投身于GxP信息系统,IT基础架构,信息安全,大数据人工智能平台,是数码、电脑的主力军。上海携远致力于把技术上的创新展现成对用户产品上的贴心,为用户带来良好体验。上海携远始终关注数码、电脑市场,以敏锐的市场洞察力,实现与客户的成长共赢。